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搪瓷反應(yīng)罐的清潔驗證

發(fā)布日期:2022-03-11 11:35:06

搪瓷反應(yīng)罐

    我們在使用搪瓷反應(yīng)罐的時候,需要了解到搪瓷反應(yīng)罐的清潔驗證取樣點,以便來進行檢測。

  1、清潔驗證中,需對反應(yīng)罐清潔后進行殘留物質(zhì)取樣、檢測,確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應(yīng)罐上的難清潔部位作為取樣點,目的是保證取樣在搪瓷反應(yīng)罐清潔后的較差部位上進行;

  2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪瓷反應(yīng)罐的取樣,具體要求如下;

 ?。?)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優(yōu)點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應(yīng)罐也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于搪瓷反應(yīng)罐表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產(chǎn)反應(yīng)罐。

  (2)擦拭取樣優(yōu)點是能對較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價整套生產(chǎn)反應(yīng)罐的清潔狀況。通過選擇適當?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已“干結(jié)”在搪瓷反應(yīng)罐表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來,能有效彌補淋洗取樣的缺點。

  3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應(yīng)先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時,樣品受到污染;

  4、取樣方法應(yīng)經(jīng)過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃?。┻^程考察;

  5、反應(yīng)罐清潔驗證中取樣,應(yīng)從反應(yīng)罐每一次淋洗結(jié)束后進行,以確定反應(yīng)罐的淋洗次數(shù)。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進行重復取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數(shù)不足夠。

    當我們對搪瓷反應(yīng)罐的清潔驗證取樣點取樣之后,應(yīng)及時對設(shè)備進行恢復,以免影響生產(chǎn)線的生產(chǎn),做好整體的使用,后期及時對設(shè)備調(diào)整。


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